群雄逐鹿糖尿病药物市场
2007/06/29 药企情报网-医药市场分析,医药情报集散地

　 2007年6月22日，在芝加哥召开了美国糖尿病协会的年会，糖尿病治疗药物主要生产和研发商纷纷在会上亮出自己的绝招，显示了本领域的激烈竞争。糖尿病药物市场大致可分为两部分，一是胰岛素市场，主要生产商为丹麦的诺华诺德，2005年各种胰岛素销售合计约为80亿美元；二是非胰岛素药物，年销售额总和也是80亿美元，到2009年将增长70%，最主要的制药商为葛兰素史克（NYSE: GSK）、Takeda、礼来（NYSE:LLY）、默克（NYSE: MRK）和辉瑞公司（NYSE:PFE）。以干细胞为基础的糖尿病治疗方法还没有进入临床研究。

　　默克公司的Januvia，2006年10月获准在美上市，是默克最重要的糖尿病药物。一个包括364名II型糖尿病患者的临床研究表明，Januvia和另一个糖尿病药Metformin伍用能够控制67%的糖尿病人的血糖在理想水平，而单独服用Metformin达到同样水平的比例仅为44%。II型糖尿病占糖尿病的90%左右。Januvia可能很快获得“重磅炸弹”地位，与Metformin合用可能成为II型糖尿病药物治疗的金标准。主要问题是低血糖出现的几率较高。

　　辉瑞公司的肺吸入型胰岛素Exubera，2006年获批在美国和欧洲上市，是惟一不需要注射的胰岛素。分析家和投资人曾对其上市充满希望，不承想上市后销售惨淡。辉瑞公布了一个为期3年的临床研究，结果证实比注射胰岛素少增加病人体重1.4磅，并对肺功能没有损害。这可能对其销售起重大作用。

　　施贵宝公司（NYSE: BMY）与英国药商阿斯利康（NYSE:AZN）联合开发的Dapagliflozin，具有全新机制的新药候选者。Dapagliflozin是葡萄糖钠吸收转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，通过阻止葡萄糖的再吸收而降低血糖水平。葛兰素也在开发同样机制的新药，在今年底进入III期临床研究。

　　辉瑞公司的Lipitor等Statins类降血脂药物，能降低或缓解糖尿病神经损伤并发症的35%。另一类纤维类降血脂药Fibrate，如雅培公司（NYSE:ABT）的TriCor也能减少糖尿病神经损伤并发症。一个为期5年、包括400名患者的临床研究证实，TriCor降低神经疼痛达到48%，比Statins类的药物效果还好。

　　以干细胞和胚胎干细胞为基础的糖尿病治疗还在临床前研究。美国伊利诺斯州大学的一位科学家赵勇（音译）从糖尿病模型小鼠的体内提取能分泌胰岛素的干细胞，处理后回输小鼠体内。这种方法治疗的小鼠在3个月内的血糖都是正常的，没有进行任何其他治疗。赵勇说，利用血液中的干细胞避免了使用胚胎干细胞所处的伦理困境。他补充说，目前只是在实验动物阶段，距离上市至少5年。美国最大的胚胎干细胞研发公司Geron（Nasdaq: GERN）在5月17日宣布成功分化胚胎干细胞为胰岛样细胞，能对高糖环境反应分泌胰岛素。该研究也在临床前研究阶段（详见本栏目5月18日的文章“胚胎干细胞治疗糖尿病完成临床前研究”）。

　　总的说来，1-2年只会出现一些新的以胰岛素或非胰岛素药物为主的治疗方案，降血脂药物有可能进入糖尿病综合治疗配方；2009年将会出现新机制糖尿病治疗药物；2012年前后，干细胞研究可能进入新药审批程序。10年内，糖尿病药物销售额将持续增长，直到干细胞治疗统治市场为止。