山东省青岛市2007年上半年药品安全零事故
2007/06/29 药企情报网-医药市场分析,医药情报集散地

　　2007年以来，山东省青岛市食品药品监管系统扎实推进实施“药品放心工程”，大力整顿和规范药品市场秩序，全市2007年上半年药品安全零事故。
　　一是扎实开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。专项整治以来，山东省青岛市食品药品监管系统共受理举报260余件，出动执法人员7300余人次，检查涉药单位5100余家（次），查处违法案件166起，没收药品价值28万余元，执行上缴罚没款70余万元；取缔无证生产、经营点5个，集中销毁假劣药械货值达100多万元，完成广告监督检查620余例，有效提高了全市药品安全保障水平。

　　二是着重加强药品注册及标准监管工作。认真开展药品注册现场核查工作，2007年上半年完成了332个品种药品注册现场核查和1737个品种药品、医疗机构制剂再注册工作，其中跨地区药品品种91个，撤销药品品种73个。同时，开展了药品文号普查工作，建立了全市36家药品生产企业、840个药品批准文号（含药用辅料）的数据库，有效遏制了药品造假行为。

　　三是突出加强医疗器械市场监管。推行重点企业、重点产品、监管分组的“三分法”监管模式，共对核发的40个一类医疗器械产品注册证进行了审查，对2个注册证进行了变更，对全市共核发的103个第一类医疗器械产品注册进行了清理，共检查医疗器械生产企业120家，经营企业520余家，对二、三类医疗器械产品生产企业和一次性无菌医疗器械经营企业的检查率达到了100%，确保了全市医疗器械质量安全。

　　四是不断加强特殊药品监管和药品不良反应监测工作。对麻醉药品、精神药品实行经营情况月报、季报制度，对重点企业实行月巡查，对二类精神药品经营点实施季巡查制度。加强药品不良反应监测工作，药品不良反应报告数量达到3609例，每百万人口报告数达到451例/年，超额完成WHO规定的百万人口200-400例/年的标准。