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新药注册与政府事务服务

资深的行业背景、良好的政府相关部门合作关系、对医药新产品开发信息的准确、及时把握、广泛的信息来源渠道、专业化的市场策划及快速的市场推广以及高效、顺捷的报批渠道等,使我们有能力为客户提供包括新药研发、新药报批、咨询服务、技术支持、交流培训等项目在内的优质服务,使客户以最前瞻性的信息,掌握项目的运作节奏,以最合理的投入、在最短的时间内实现经济效益的最优化,我们为您竭诚提供以下优质服务:

1. 代理注册服务:
资深的行业背景,与国家食品药品监督管理局等政府部门长期、良好的合作关系,使我们有能力为客户提供多方位的服务:

  • 新药及进口产品的代理报批及公关;
  • 保健品、化妆品的代理报批及公关;
  • 药品改名、药品说明书的修订等相关的代理申报与服务;
  • 新药技术转让等相关的服务;
  • 提供GMP、GAP、OTC、中药保护等项目的申报与公关;
  • 申报国家科技项目的咨询与服务。
  • 仿制、更改剂型等药品的研发和申报,并协助完成报批手续;
  • 提高产品质量标准、改进产品生产工艺、提供产品最新检验方法;

2. 新药合同研究

公司依托强大的科技力量以及由医药界权威人士组成的专家组,为客户提供专业化的服务,强大的专家队伍、一流的研发能力、严谨的工作作风,是我们优质服务的保障:

  • 十个研发中的新药品种以及多个待开发的新药品种信息;
  • 协助客户(或独立)组织、策划、实施新药临床前研究和临床试验研究;
  • 接受客户委托,为客户定向开发市场上所需要的新药品种。
  • 新药的临床前研究;为客户提供不同阶段的“点对点”解决方案;
  • 资源整合:组织行业内资深专家、学者参与指导企业的生产管理和经营,帮助企业完成资源整合与配置,使企业以最合理的投入、在最短的时间内实现经济效益的最优化);
  • 交流培训:根据企业需求及市场变化,邀请国内外相关的专家、学者及政府主管部门,开展学术交流,了解国内外最新的医学动态,为企业培养急需的人才。

现有可转让的新药品种
如需要请电话垂询:010-86989531

药品名称 研究进度 药品类别 功能主治
胰安胆康颗粒 正在申报临床批件 中药六类 慢性胰腺炎胆囊炎
酒肝舒胶囊 正在申报临床批件 中药六类 酒精性肝损伤
感冒颗粒 临床批件 中药六类 变异性病毒性感冒
降糖颗粒 临床批件 中药六类 阴阳两虚II糖尿病
益肺颗粒 临床批件 中药六类 咳嗽、痰喘、咯血、抑制肺部肿块
止晕胶囊 临床批件 中药六类 治疗美尼尔症
调经颗粒 待申报临床批件 中药六类 妇女经期淋漓
经前舒颗粒 新药证书 中药三类 经前期综合征
经痛舒分散片 临床批件 中药二类 原发性痛经
姜索胶丸 新药证书 中药二类 妊期抗晕止吐
抗栓胶囊 临床前研究(合作) 中药五类 抗栓、溶栓
降糖胶囊 临床前研究(合作) 中药五类 II型糖尿病
藓净胶囊 待申报临床批件 中药六类 牛皮藓等皮肤病
苦参素氯化钠注射液100ml 生产批件 化药五类 慢性乙肝、白细胞减少症
复方甘草酸单胺注射液250ml 生产批件 化药五类 病毒性肝炎、退黄疸
克林霉素磷酸酯栓 临床批件 化药四类 细菌性阴道炎
阿莫西林氨溴索胶囊、片剂、干混悬 临床批件 化药三类 适用于伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染
罗红霉素氨溴索胶囊 正在申报临床批件 化药三类 治疗由敏感微生物引起的细菌性呼吸道炎症

现有可转让申报资料的品种

片剂 / 颗粒剂:
阿莫西林/克拉维酸钾片剂、颗粒剂 磷霉素钙分散片 奥卡西平片
法罗培南钠原料、片剂、颗粒剂 头孢拉定片  枸橼酸铋钾颗粒
头孢克洛原料、胶囊、片剂、颗粒 辛伐他汀片 右旋糖酐片
洛伐它汀片剂、胶囊、缓释片 甲砜霉素片 阿奇霉素片剂、胶囊
盐酸左氧氟沙星片 冠脉宁片 秋水仙碱片
金胆片 四季三黄片 利肺片
尿塞通片 胃痛宁片 复方羊角片
肾炎片 补血调经片 七叶神安片
护肝宁片 更年舒片 宫炎康颗粒
消癌平片 维生素EC颗粒剂 丹七片
灯盏花素片 降脂宁颗粒 银杏叶分散片
增抗宁片 调经止痛片 消结安片

胶囊剂
酮康唑胶囊 氟康唑胶囊 甘露消渴胶囊
感特灵胶囊 风湿定胶囊 护心胶囊
大败毒胶囊 乳增宁胶囊 心脑康胶囊
肝速康胶囊 愈伤灵胶囊 辅酶Q10胶囊
栓剂
三维制霉素栓 硝酸咪康唑栓 氧氟沙星栓
复方氯霉素栓 醋酸氯己定栓 苦参碱栓

注射剂
甘草酸二胺原料、水针、胶囊 复方甘草酸苷注射液 注射用异环磷酰胺
尼扎替丁原料、粉针、注射液 达卡巴嗪原料、粉针 注射用炎琥宁
硫普罗宁原料、粉针、片剂 克林霉素磷酸酯注射液 紫杉醇注射液
葡萄糖酸依诺沙星原料、粉针 倍丙酯粉针、水针、输液 替尼泊甙注射液
奥扎格雷原料、粉针 头孢匹胺钠原料、粉针 注射用维生素C
盐酸雷尼替丁注射液、片剂、胶囊 左旋亚叶酸钙原料、粉针 利福霉素钠注射液
复方二异醋酸二异丙胺原料、粉针 注射用水溶性维生素 注射用乙胺硫脲
注射用头孢哌酮/舒巴坦钠 更昔洛韦原料、粉针、水针 注射用奥美拉唑
α-硫辛酸原料、注射液 甲钴胺注射液、片剂 葛根素注射液

其它
葡萄糖酸钙口服溶液 阿胶补血口服液 鬼臼毒素凝胶
白内停滴眼液 葫芦素滴丸 精制冠心滴丸
卡络磺钠原料及制剂 新鱼腥草素钠原料及制剂 妇炎康软胶囊
 
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