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新药注册与政府事务服务
资深的行业背景、良好的政府相关部门合作关系、对医药新产品开发信息的准确、及时把握、广泛的信息来源渠道、专业化的市场策划及快速的市场推广以及高效、顺捷的报批渠道等,使我们有能力为客户提供包括新药研发、新药报批、咨询服务、技术支持、交流培训等项目在内的优质服务,使客户以最前瞻性的信息,掌握项目的运作节奏,以最合理的投入、在最短的时间内实现经济效益的最优化,我们为您竭诚提供以下优质服务:
1. 代理注册服务:
资深的行业背景,与国家食品药品监督管理局等政府部门长期、良好的合作关系,使我们有能力为客户提供多方位的服务:
- 新药及进口产品的代理报批及公关;
- 保健品、化妆品的代理报批及公关;
- 药品改名、药品说明书的修订等相关的代理申报与服务;
- 新药技术转让等相关的服务;
- 提供GMP、GAP、OTC、中药保护等项目的申报与公关;
- 申报国家科技项目的咨询与服务。
- 仿制、更改剂型等药品的研发和申报,并协助完成报批手续;
- 提高产品质量标准、改进产品生产工艺、提供产品最新检验方法;
2. 新药合同研究
公司依托强大的科技力量以及由医药界权威人士组成的专家组,为客户提供专业化的服务,强大的专家队伍、一流的研发能力、严谨的工作作风,是我们优质服务的保障:
- 十个研发中的新药品种以及多个待开发的新药品种信息;
- 协助客户(或独立)组织、策划、实施新药临床前研究和临床试验研究;
- 接受客户委托,为客户定向开发市场上所需要的新药品种。
- 新药的临床前研究;为客户提供不同阶段的“点对点”解决方案;
- 资源整合:组织行业内资深专家、学者参与指导企业的生产管理和经营,帮助企业完成资源整合与配置,使企业以最合理的投入、在最短的时间内实现经济效益的最优化);
- 交流培训:根据企业需求及市场变化,邀请国内外相关的专家、学者及政府主管部门,开展学术交流,了解国内外最新的医学动态,为企业培养急需的人才。
现有可转让的新药品种
如需要请电话垂询:010-86989531
| 药品名称 |
研究进度 |
药品类别 |
功能主治 |
| 胰安胆康颗粒 |
正在申报临床批件 |
中药六类 |
慢性胰腺炎胆囊炎 |
| 酒肝舒胶囊 |
正在申报临床批件 |
中药六类 |
酒精性肝损伤 |
| 感冒颗粒 |
临床批件 |
中药六类 |
变异性病毒性感冒 |
| 降糖颗粒 |
临床批件 |
中药六类 |
阴阳两虚II糖尿病 |
| 益肺颗粒 |
临床批件 |
中药六类 |
咳嗽、痰喘、咯血、抑制肺部肿块 |
| 止晕胶囊 |
临床批件 |
中药六类 |
治疗美尼尔症 |
| 调经颗粒 |
待申报临床批件 |
中药六类 |
妇女经期淋漓 |
| 经前舒颗粒 |
新药证书 |
中药三类 |
经前期综合征 |
| 经痛舒分散片 |
临床批件 |
中药二类 |
原发性痛经 |
| 姜索胶丸 |
新药证书 |
中药二类 |
妊期抗晕止吐 |
| 抗栓胶囊 |
临床前研究(合作) |
中药五类 |
抗栓、溶栓 |
| 降糖胶囊 |
临床前研究(合作) |
中药五类 |
II型糖尿病 |
| 藓净胶囊 |
待申报临床批件 |
中药六类 |
牛皮藓等皮肤病 |
| 苦参素氯化钠注射液100ml |
生产批件 |
化药五类 |
慢性乙肝、白细胞减少症 |
| 复方甘草酸单胺注射液250ml |
生产批件 |
化药五类 |
病毒性肝炎、退黄疸 |
| 克林霉素磷酸酯栓 |
临床批件 |
化药四类 |
细菌性阴道炎 |
| 阿莫西林氨溴索胶囊、片剂、干混悬 |
临床批件 |
化药三类 |
适用于伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染 |
| 罗红霉素氨溴索胶囊 |
正在申报临床批件 |
化药三类 |
治疗由敏感微生物引起的细菌性呼吸道炎症 |
现有可转让申报资料的品种
| 片剂 / 颗粒剂: |
| 阿莫西林/克拉维酸钾片剂、颗粒剂 |
磷霉素钙分散片 |
奥卡西平片 |
| 法罗培南钠原料、片剂、颗粒剂 |
头孢拉定片 |
枸橼酸铋钾颗粒 |
| 头孢克洛原料、胶囊、片剂、颗粒 |
辛伐他汀片 |
右旋糖酐片 |
| 洛伐它汀片剂、胶囊、缓释片 |
甲砜霉素片 |
阿奇霉素片剂、胶囊 |
| 盐酸左氧氟沙星片 |
冠脉宁片 |
秋水仙碱片 |
| 金胆片 |
四季三黄片 |
利肺片 |
| 尿塞通片 |
胃痛宁片 |
复方羊角片 |
| 肾炎片 |
补血调经片 |
七叶神安片 |
| 护肝宁片 |
更年舒片 |
宫炎康颗粒 |
| 消癌平片 |
维生素EC颗粒剂 |
丹七片 |
| 灯盏花素片 |
降脂宁颗粒 |
银杏叶分散片 |
| 增抗宁片 |
调经止痛片 |
消结安片 |
胶囊剂 |
| 酮康唑胶囊 |
氟康唑胶囊 |
甘露消渴胶囊 |
| 感特灵胶囊 |
风湿定胶囊 |
护心胶囊 |
| 大败毒胶囊 |
乳增宁胶囊 |
心脑康胶囊 |
| 肝速康胶囊 |
愈伤灵胶囊 |
辅酶Q10胶囊 |
| 栓剂 |
| 三维制霉素栓 |
硝酸咪康唑栓 |
氧氟沙星栓 |
| 复方氯霉素栓 |
醋酸氯己定栓 |
苦参碱栓 |
注射剂 |
| 甘草酸二胺原料、水针、胶囊 |
复方甘草酸苷注射液 |
注射用异环磷酰胺 |
| 尼扎替丁原料、粉针、注射液 |
达卡巴嗪原料、粉针 |
注射用炎琥宁 |
| 硫普罗宁原料、粉针、片剂 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
紫杉醇注射液 |
| 葡萄糖酸依诺沙星原料、粉针 |
倍丙酯粉针、水针、输液 |
替尼泊甙注射液 |
| 奥扎格雷原料、粉针 |
头孢匹胺钠原料、粉针 |
注射用维生素C |
| 盐酸雷尼替丁注射液、片剂、胶囊 |
左旋亚叶酸钙原料、粉针 |
利福霉素钠注射液 |
| 复方二异醋酸二异丙胺原料、粉针 |
注射用水溶性维生素 |
注射用乙胺硫脲 |
| 注射用头孢哌酮/舒巴坦钠 |
更昔洛韦原料、粉针、水针 |
注射用奥美拉唑 |
| α-硫辛酸原料、注射液 |
甲钴胺注射液、片剂 |
葛根素注射液 |
其它 |
| 葡萄糖酸钙口服溶液 |
阿胶补血口服液 |
鬼臼毒素凝胶 |
| 白内停滴眼液 |
葫芦素滴丸 |
精制冠心滴丸 |
| 卡络磺钠原料及制剂 |
新鱼腥草素钠原料及制剂 |
妇炎康软胶囊 |
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